Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - immunosuppressiva - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinurie, paroxysmale - selectieve immunosuppressiva - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - fulvestrant - neoplasmata van de borst - endocriene therapie, anti-oestrogenen - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. in pre - of vrouwen vlak voor de overgang, de behandeling van de combinatie met palbociclib moet worden gecombineerd met een luteïniserend hormoon releasing hormoon (lhrh) - agonisten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - voor patiënten met diabetes mellitus type 2:ristfor is geïndiceerd als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine alleen, of degenen die al worden behandeld met de combinatie van sitagliptin en metformine. ristfor is geïndiceerd in combinatie met een enz.) (ik. drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine en een enz.). ristfor wordt aangeduid als triple combinatie therapie met een peroxisoom proliferator-activated-receptor-gamma (ppary) agonist (ik. een thiazolidinedione) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging bij patiënten die onvoldoende gecontroleerd op hun maximale getolereerde dosis van metformine en een ppary agonist. ristfor is ook geïndiceerd als add-on bij insuline (ik. drievoudige combinatietherapie) als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om het verbeteren van de glycemische controle bij patiënten bij wie een stabiele dosis insuline en metformine alleen niet voldoende glycemische controle.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplasmata van de borst - endocriene therapie - fulvestrant is geïndiceerd voor de behandeling van oestrogeen-receptor positieve, lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker bij postmenopauzale vrouwen:niet eerder zijn behandeld met endocriene therapie, orwith ziekte terugval op of na adjuvante anti-oestrogeen therapie, of progressie van de ziekte op anti-oestrogeen therapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociclib succinaat - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - kisqali is geïndiceerd voor de behandeling van vrouwen met hormoon-receptor (hr)‑positief, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)‑negatieve lokaal gevorderde of gemetastaseerd borstkanker, in combinatie met een aromataseremmer of fulvestrant als eerste endocriene-gebaseerde therapie of bij vrouwen die voorafgaand heeft ontvangen endocriene therapie. in de pre‑ of vrouwen vlak voor de overgang, de endocriene therapie moet worden gecombineerd met een luteïniserend hormoon‑releasing hormoon (lhrh) - agonisten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - naldemedine tosilate - constipatie - geneesmiddelen voor constipatie, perifere opioïde receptor antagonisten - rizmoic is geïndiceerd voor de behandeling van opioïden veroorzaakte constipatie (oic) bij volwassen patiënten die eerder werden behandeld met een laxerende.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bausch health ireland limited - methylnaltrexonbromide - opioid-related disorders; constipation - perifere opioïde receptor antagonisten - behandeling van door opioïden geïnduceerde obstipatie bij patiënten met een vergevorderde ziekte die palliatieve zorg ontvangen wanneer de reactie op een gebruikelijke laxatieve therapie niet voldoende is geweest.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - carcinoom, niet-kleincellige long - antineoplastische middelen - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.